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美国 FDA 称无需就肾上腺素薄膜召开咨询会,Aquestive 公司业绩攀升

路透社2025年9月4日 14:54

- Aquestive Therapeutics AQST.O股价上涨14.7%至4.53美元

药物开发商称, (link),FDA不打算为其肾上腺素薄膜 Anaphylm 召开咨询委员会会议

FDA 将在 2026 年 1 月 31 日前决定是否批准 Anaphylm

Anaphylm 是一种置于舌下、可溶解的小薄膜,无需针头或装置即可提供肾上腺素。

如果获得批准,它将成为首个获得 FDA 批准的非侵入性口服肾上腺素,用于治疗严重过敏反应(,包括过敏性休克),该公司表示

该公司已开展了 11 项临床研究,在体重超过 30 公斤的成人和儿童中累计用药 967 次,其中一项研究表明该产品对治疗口腔过敏综合症有效。

包括本交易日的走势在内,AQST股价今年累计上涨35.3

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