
9月4日 - 药物开发商Aquestive Therapeutics AQST.O股价盘前上涨8.9%至4.30美元
Aquestive称 (link),FDA不打算为其肾上腺素薄膜Anaphylm召开咨询委员会会议,并将批准日期定在了2026年1月31日。
Anaphylm 是一种置于舌下、可溶解的小薄膜,无需针头或装置即可提供肾上腺素。
该公司称,如果获得批准,它将成为首个获得 FDA 批准的非侵入性口服肾上腺素,用于治疗严重过敏反应(,包括过敏性休克)。
该公司已开展了 11 项临床研究,在体重超过 30 公斤的成人和儿童中累计用药 967 次,其中一项研究表明它对治疗口腔过敏综合症有效。
截至上次收盘,AQST股价年累计上涨约11