Mariam Sunny
路透9月2日 - 周二,United Therapeutics UTHR.O股价大涨37%,创下历史新高,因为该公司的药物Tyvaso在一项晚期研究中显著改善了一种进展性肺病患者的肺功能,可能带来数十亿美元的市场机遇。
特发性肺纤维化是一种不可逆的疾病,其特点是肺组织僵硬和结疤,导致呼吸困难。
该公司说,在这项有597名患者参加的研究中,与安慰剂相比,在52周后,treprostinil明显改善了强迫生命容量(FVC),即人在深呼吸后能强行呼出的空气量,达到了研究的主要目标。
FVC是一项广泛用于评估IPF患者疾病进展的指标。
该公司表示,Tyvaso还显示出对接受罗氏ROG.S的Esbriet和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的Ofev等标准口服抗纤维化药物治疗的患者以及未接受背景治疗的患者有益。
"TD Cowen分析师Joseph Thome在一份说明中说:"我们注意到,鉴于该病预后不佳和目前的标准疗法存在问题,IPF新疗法的疗效标准相对较低。
United Therapeutics 计划在 2026 年上半年公布另一项晚期研究的数据后提交美国上市申请。它还计划在年底前与美国食品及药物管理局(FDA)会面,讨论加快该药在IPF领域的审查。
瑞银集团(UBS)分析师阿什瓦尼-维尔马(Ashwani Verma)说,这些数据大大增加了Tyvaso在IPF领域获得批准和上市的成功概率,但还需等待第二项后期研究的成功。
Verma 预计,Tyvaso 在 IPF 领域的峰值销售额约为 30 亿美元。
2024 年,Tyvaso 的销售额为 16.2 亿美元。
该药已在美国获批用于治疗另一种罕见的肺部疾病--肺动脉高压。
United Therapeutics 的股价上涨了 37%,报收于 417.73 美元。