BioXcel公司将在乐观研究后申请批准在家中使用镇静药物

Sneha S K/Siddhi Mahatole

路透8月27日 - BioXcel Therapeutics BTAI.O周三表示，该公司在一项针对双相情感障碍或精神分裂症患者的晚期研究中取得成功，计划明年初申请扩大在家庭中使用其激动药物的批准范围。

该药物（BXCL501 或右美托咪定）在这项由 200 多名患者参加的研究中耐受性良好，这些患者尽管之前接受过治疗，但仍有躁动发作。

该药物的口腔溶解膜剂型在美国以 Igalmi 出售，用于在医生指导下治疗精神分裂症或双相情感障碍相关的躁动。

首席执行官维玛尔-梅塔（Vimal Mehta）说，在家中进行早期干预可以防止症状升级，减少急诊就诊。他说，BioXcel公司正在考虑在该药获得批准和上市之前建立合作伙伴关系和达成特许权使用费交易。

该公司股价下跌了 20%，但分析师称这与试验数据无关。自从BioXcel公司表示计划报告研究数据以来，该公司股价本月已上涨了一倍多。

瑞穗（Mizuho）分析师 Graig Suvannavejh 说："今天的下跌只是反映了我们所谓的闻风抛售，"他补充说，截至 6 月 30 日，该公司的财务状况岌岌可危，手头现金只有 1860 万美元。

由于国内缺乏其他治疗手段，分析师们预计，如果该药物获得批准，将会有更多的患者受益。

作为研究的一部分，患者独自或与护理人员一起住在家中，自行服用120微克剂量的药物或安慰剂。

Rx证券分析师萨米尔-德瓦尼（Samir Devani）说，经过12周的反复用药，他们的症状有所改善，不良反应也有所减少，这是这项研究的一大未知数。

BXCL501靶向大脑受体，有助于减少躁动等与压力有关的行为，躁动是某些神经系统疾病患者的常见症状，会引起身体或精神上的不安和过度的运动活动。