Axogen因FDA推迟神经移植申请而下滑
路透社2025年8月25日 11:19
8月25日 - 手术器械制造商AxogenAXGN.O的股价盘前下跌20%，至13美元
美国食品和药物管理局（FDA）将该公司Avance Nerve Graft上市申请的审查期（(link)）延长了三个月，至12月5日。Avance Nerve Graft是一种由人体神经组织制成的手术植入设备，用于修复受损的周围神经。
延期的原因是Axogen提交了大量新的生产和设施信息，FDA将其归类为 "重大修订"。
重大修正 (link)，使FDA有更多时间根据其指导方针审查新数据。
公司正在申请批准将 Avance 神经移植物从组织产品转变为生物制剂
截至上一交易日收盘，公司股价累计下跌 1.3
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