Sneha S K/Siddhi Mahatole
路透8月11日 - IO Biotech IOBT.O周一称,其针对一种皮肤癌的实验性联合疫苗在一项晚期研究中帮助延缓了疾病的进展,但由于结果没有显示出统计学意义而险些未能达到主要目标。
这家药物开发商的股价在收盘前一度大涨 50%,但在上午的交易中下跌了 22.4%。
IO Biotech公司正在407名晚期黑色素瘤患者中测试该疫苗与默克公司MRK.N的Keytruda联合使用的情况。
该公司称,接受联合疫苗Cylembio治疗的患者在病情没有恶化的情况下存活了中位数19.4个月,而单独接受Keytruda治疗的患者存活了11个月。
不过,该公司表示,这一结果没有达到 0.045 的统计学显著性限值。
"首席执行官迈-布里特-佐卡(Mai-Britt Zocca)在电话会议上说:"这是一次非常小的失误,仅差一线。
该公司表示,联合疫苗的耐受性良好,没有出现新的安全信号。公司还观察到总生存率有提高的趋势。
IO 生物技术公司计划今年秋天与美国食品药品管理局会面,讨论数据和下一步可能提交的监管申请。
"H.C.Wainwright分析师Emily Bodnar说:"FDA可能仍有可能批准这项研究,因为FDA可能会接受一个亚组患者的申报,也可能会要求提供明年到期的更成熟的总生存期数据。
首席医疗官卡西姆-艾哈迈德(Qasim Ahmad)告诉路透,IO 生物技术公司计划在未来两周内进行更多测试。
根据政府数据,2022年美国估计有150万皮肤黑色素瘤患者。目前,美国食品和药物管理局批准的治疗方法包括Keytruda和百时美施贵宝的BMY.NOpdivo。莫德纳 MRNA.O公司也在测试 (link) 其皮肤癌疫苗与Keytruda的联用。