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美国 FDA 首席医疗与科学官离职后,基因疗法制造商崛起

路透社2025年7月30日 14:02

- 美国食品和药物管理局(FDA)首席医疗与科学官维奈-普拉萨德(Vinay Prasad)离职后,基因疗法制造商股价上涨

Sarepta Therapeutics SRPT.O上涨13.8%,Capricor CAPR.O上涨16.3%,在美国上市的Crispr Therapeutics CRSP.O上涨1.5%

普拉萨德已离开 (link),负责监管食品及药物管理局的美国卫生与公众服务部周二表示,普拉萨德已离开卫生监管机构。

*普拉萨德离职之前,美国食品和药物管理局就SRPT的基因疗法Elevidys做出了一系列有争议的决定 (link)。

BMO Capital Markets 表示:"普拉萨德的离职对整个生物技术公司,尤其是细胞和基因疗法公司来说是一个重大利好,因为投资者认为普拉萨德的任命是'最坏的情况'"。

*Leerink Partners 认为,"这一发展对罕见病和基因药物是利好,对疫苗是利空,对肿瘤则不明朗"。

药物开发商 Replimune Group 的 REPL.O 股价也上涨了 55.6%,报收于 5.84 美元。

7 月份,FDA 还拒绝批准 REPL 的皮肤癌实验药物 (link)、治疗晚期黑色素瘤的 RP1 以及 CAPR 的治疗心脏病的细胞 (link) 疗法。

*包括盘中走势在内,REPL 下跌46.7%,CAPR 下跌42%,SRPT 下跌 84.6%,而 CRSP 今年累计上涨 54.6

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