
Mariam Sunny
路透7月28日 - Celcuity CELC.O周一称,其实验性联合疗法在一项晚期研究中延缓了一种晚期乳腺癌的进展,使这家生物技术公司的股价飙升至历史新高。
这种名为gedatolisib的药物与辉瑞公司的PFE.N Ibrance和阿斯利康公司的AZN.L内分泌疗法Faslodex联合使用,与单独使用Faslodex相比,可将先前接受过治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低76%。
HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌的70%。
Leerink Partners分析师安德鲁-贝伦斯(Andrew Berens)说,这项研究显示了 "前所未有的结果"。贝伦斯说,Gedatolisib可能成为乳腺癌二线治疗的新标准,尤其是在社区环境中。
Celcuity的三联疗法帮助患者平均存活9.3个月,且病情没有恶化,而Faslodex的疗效仅为2个月。
Gedatolisib属于PAM抑制剂类药物,包括诺华公司的NOVN.S Afinitor和阿斯利康公司的Truqap。
Celcuity预计,该疗法在二线治疗中的潜在收入为50亿美元。
该公司表示,在晚期试验中,该疗法的耐受性比之前的早期研究更好,高血糖和口腔内壁组织炎症的发生率更低,但没有提供更多细节。
研究还显示,gedatolisib和Ibrance的双联用药可使患者在疾病没有进展的情况下平均生存7.4个月,而使用Faslodex则只需约2个月。
Celcuity计划在今年晚些时候报告这项晚期研究的全部结果,以及在肿瘤某些基因发生改变的患者中进行的另一项试验的数据。
该公司预计将在第四季度申请美国市场批准。
这家总部位于明尼苏达州的公司股价在早盘交易中上涨了一倍多,达到 38.02 美元。