美国食品和药物管理局拒绝批准肌肉失调疗法后，Capricor 大跌
路透社2025年7月11日 14:27
7月11日 - 疗法开发商Capricor Therapeutics CAPR.O股价下跌31.7%，至7.79美元
公司称 (link)，美国食品和药物管理局拒绝批准其治疗一种肌肉疾病的细胞疗法
FDA称该公司的疗法Deramiocel的上市申请不符合实质性有效性证据的法定要求
公司计划在 2025 年第三季度重新提交该疗法的上市申请
*B. Riley Securities 表示："虽然这一结果似乎表明 FDA 的灵活性有所降低，但我们认为这是 FDA 在面对根本不具备技术实力的 Ph2 数据时采取务实态度的证据。
我们仍然对德米诺克最终获得批准持乐观态度。正如我们所概述的，无论获批的是 DMD 心肌病还是骨骼肌病(，或者是两种)，我们都认为该产品的销售潜力将超过 10 亿美元，"经纪人奥本海默说。
*包括盘中走势在内，CAPR 年度跌幅达39.1
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