中国生物制药(01177.HK)LM-108“CCR8单抗”新适应症纳入突破性治疗药物程序

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团与礼新医药联合开发的LM-108“CCR8单克隆抗体(单抗)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用于联合特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。

此前，LM-108已于2025年2月被CDE纳入BTD，用于经免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。