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美国食品和药物管理局暂停吉利德公司测试试验性艾滋病药组合的试验

路透社2025年6月10日 16:16

Sneha S K

- 美国食品和药物管理局已暂停吉利德科学公司(Gilead Sciences)GILD.O两种试验性艾滋病治疗药物组合的试验,原因是部分患者体内一种白细胞水平较低。

这家全球领先的艾滋病药物生产商的股价下跌了2.3%,报110.35美元。

该公司说,在一些接受GS-1720和GS-4182这两种药物组合治疗的患者体内发现一种名为CD4+T细胞的白细胞水平偏低后,该机构暂停了试验。

吉利德公司没有提供更多信息说明导致这种白细胞下降的原因,而这种白细胞是艾滋病管理中的一个关键指标,可作为治疗指南。

该公司表示,它计划进行调查,并将与监管机构合作解决这些问题。

该公司表示,暂停的试验包括两项中后期研究和另外三项早期研究。中后期试验是针对吉利德公司治疗艾滋病的一日一次药片Biktarvy测试口服联合疗法。

"BMO Capital Markets分析师埃文-塞格曼(Evan Seigerman)说:"今天的最新进展凸显了改进吉利德公司日服一次的Biktarvy的困难。

GS-4182是该公司已获批准的艾滋病药物来那卡韦的实验性药片,而GS-1720是一种正在开发的治疗艾滋病的每周一次的疗法。

该公司表示,此次搁置与吉利德寻求美国食品药品管理局批准来那卡韦用于预防艾滋病的申请无关。该机构将于 6 月 19 日前对该申请做出决定。

FDA已于2022年批准来那卡韦用于HIV治疗 (link),并以Sunlenca品牌销售。

吉利德公司表示,该公司正在开发其他多种长效口服和注射艾滋病治疗组合药物,此次临床搁置不会对这些组合药物产生影响。

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