
路透社5月28日 - 波士顿科学公司(Boston Scientific BSX.N)周三表示,由于临床和监管要求的提高,该公司已停止其心脏设备的全球销售,并且不会在尚未上市的地区寻求批准。
该设备制造商的股票在盘前交易中下跌1.5%,至104.57美元。
该设备名为经导管主动脉瓣置换术(TAVR),已获得欧盟CE标志,并以Aurate Prime和Aurate neo2品牌销售,用于微创心脏手术。
但该公司表示,最近与美国和其他监管机构进行的讨论提高了在现有市场和新市场保持监管审批的要求。
"该公司表示:"满足这些新要求所需的资源和投资过高。
波士顿公司表示,尽管这一决定预计会带来财务冲击,但该公司预计第二季度和全年业绩将达到预期目标,并补充说,该公司尚未重申业绩展望。