葛兰素史克和 Spero 在取得初步成功后停止尿毒症药物试验

路透社5月28日 - Spero Therapeutics SPRO.O和合作伙伴葛兰素史克公司GSK.L周三表示，由于一项治疗复杂性尿路感染的实验性口服药物的后期试验已达到主要目标，这两家公司将提前停止该试验。

Spero 公司的股票在盘前交易中上涨了两倍多，达到2.24美元。

这一决定是在一个独立委员会完成了对参加试验的1690名患者数据的中期 分析后提出的。

两家公司正在研究口服药物替比培南HBr，以治疗复杂性尿路感染(cUTIs)，包括一种名为肾盂肾炎的肾脏感染。

据估计，仅在美国，每年就有 290 万例 cUTIs 患者接受治疗。

目前的治疗标准包括碳青霉烯类抗生素，但这些 抗生素只能静脉注射。

在试验中，这种药物对住院成年患者的治疗效果至少与静脉注射亚胺培南-西司他丁这种抗生素一样好。

如果获得批准，该药将成为第一种用于UTI患者的口服碳青霉烯类抗生素。

除其他研究报告的 副作用外，委员会的审查并未发现任何新的安全性问题，腹泻和头痛是报告最多的两种副作用。

两家公司已 就2022 年开发替比培南 HBr签订了许可协议。

美国食品和药物管理局（FDA）此前曾拒绝 (link)，称对该药物的后期研究不够充分，需要进行额外的研究。

这家英国制药商计划与美国监管机构合作，将这些数据作为下半年申报的一部分。

两家公司表示，完整的研究结果将提交给即将召开的科学大会，并在同行评审期刊上发表。