tradingkey.logo

美国食品及药物管理局延长遗传病药物审查期后,Biohaven 下跌

路透社2025年5月15日 09:21

- 制药商BiohavenBHVN.N股价盘前下跌11.6%至17.39美元

该公司称,美国食品和药物管理局已将其遗传病药物曲利卢唑(troriluzole)上市申请的审查 (link) 期限延长了三个月。

该公司表示,FDA 目前预计将在今年第四季度做出决定

FDA 未提出新的安全问题 - BHVN

公司表示,FDA 计划召开咨询委员会会议讨论该申请,但尚未确定日期

本月早些时候,FDA将Cytokinetics (link) 的CYTK.O心脏病药物aficamten的审查日期也延长了3个月。

特朗普政府在美国食品和药物管理局(FDA)大规模解雇了3500名员工,这引发了 (link) 对该机构审查新药能力的担忧。

截至上一交易日收盘,股价年内累计下跌 47.4

免责声明:本网站提供的信息仅供教育和参考之用,不应视为财务或投资建议。
Tradingkey

相关文章

KeyAI