
5月15日 - 制药商BiohavenBHVN.N股价盘前下跌11.6%至17.39美元
该公司称,美国食品和药物管理局已将其遗传病药物曲利卢唑(troriluzole)上市申请的审查 (link) 期限延长了三个月。
该公司表示,FDA 目前预计将在今年第四季度做出决定
FDA 未提出新的安全问题 - BHVN
公司表示,FDA 计划召开咨询委员会会议讨论该申请,但尚未确定日期
本月早些时候,FDA将Cytokinetics (link) 的CYTK.O心脏病药物aficamten的审查日期也延长了3个月。
特朗普政府在美国食品和药物管理局(FDA)大规模解雇了3500名员工,这引发了 (link) 对该机构审查新药能力的担忧。
截至上一交易日收盘,股价年内累计下跌 47.4