据《华尔街日报》报道，美国 FDA 要求 Novavax 完成 COVID-19 延迟注射的新临床试验

路透4月25日 - 据《华尔街日报》周五援引知情人士的话报道，在此前推迟批准COVID-19疫苗后，联邦监管机构要求Novavax NVAX.O完成一项额外的临床试验。

这家疫苗生产商的股价下跌了近6%，报收于6.67美元。该股在盘后交易中下跌超过1%。

报道还说，在卫生与公众服务部部长小罗伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.

Novavax 公司表示，该公司已对 FDA 的上市后承诺(PMC) 要求做出了回应，目前正在等待该机构的反馈。

这家疫苗生产商补充说，它的申请是可以批准的，它期待着尽快获得批准，但没有透露更多细节。

据该报报道，FDA 对新数据的要求为 Novavax 提供了谈判的余地，以进行规模较小、成本较低的研究，或许只需花费几百万美元。

本月早些时候，肯尼迪在接受哥伦比亚广播公司（CBS）采访时将疫苗的延迟归因于疫苗的成分，而美国食品及药物管理局错过了批准该疫苗的最后期限（4月1日）后，该疫苗的前景备受质疑。

Novavax 周三表示， (link)，美国监管机构要求该公司在其 COVID-19 疫苗获得全面批准后提供更多数据，这缓解了人们对该疫苗前景的担忧，并使其股价飙升。

此前，肯尼迪对公司进行了大刀阔斧的改革，包括高级科学家在内的大批人员被裁减，这引发了人们对治疗和疫苗监管审查可能受到干扰的担忧。

该公司希望将2022年的疫苗紧急授权转为正式批准，以便扩大使用范围，并更好地与竞争对手莫德纳MRNA.O、辉瑞PFE.N和BioNTech22UAy.DE的信使RNA疫苗竞争。

Novavax公司基于蛋白质的技术为辉瑞-BioNTech公司和莫德纳公司的mRNA疫苗提供了一种替代 (link)，这两家公司分别于2021年和2022年获得了全面批准。