百时美施贵宝Cobenfy三期临床试验结果导致股价下跌

Investing.com — 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)(NYSE: NYSE:BMY)股价在盘后下跌7%，因公司公布了其三期ARISE临床试验的初步结果，该试验未能达到主要终点的统计学显著性。这项试验评估了Cobenfy作为非典型抗精神病药物的辅助治疗在成人精神分裂症患者中的效果，结果显示在第6周时，阳性和阴性症状量表(PANSS)总分与安慰剂相比减少了2.0分，p值为0.11。

尽管试验结果不理想，但公司指出，与安慰剂和非典型抗精神病药物治疗相比，Cobenfy和非典型抗精神病药物的联合治疗显示出数值上的改善。此外，Cobenfy作为辅助治疗的安全性和耐受性与之前的单一疗法试验结果一致。

ARISE试验的结果喜忧参半，事后亚组分析显示，以利培酮作为背景治疗的受试者与使用其他背景抗精神病药物的受试者相比，治疗反应存在显著差异。在这一亚组中，Cobenfy在PANSS总分上显示出统计学显著改善，p值为0.03。

百时美施贵宝计划进行进一步分析，并与医学界和监管机构讨论潜在的下一步措施。公司强调，由于患者反应各异以及难以证明相较于已建立的抗精神病药物的增量效益，开发有效的精神分裂症辅助治疗方法复杂性很高。

Cobenfy的临床开发计划仍在继续，目前正在多种神经精神疾病领域进行研究，包括阿尔茨海默病、自闭症谱系障碍、双相情感障碍和其他具有重大临床需求的领域。三期试验的详细结果预计将在即将举行的医学会议上公布，公司对参与ARISE试验的患者、研究人员和临床试验中心表示感谢。

ARISE试验是一项全面临床计划的一部分，该计划探索Cobenfy作为精神分裂症辅助治疗的长期安全性和有效性，随后将进行为期52周的开放标签扩展研究。百时美施贵宝仍致力于解决神经精神疾病领域的未满足需求，并推进潜在治疗方法的开发。

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