美国 FDA 扩大 ARS 制药公司过敏反应鼻喷雾剂在 15-30 公斤患者中的使用范围（3 月 5 日）

Christy Santhosh

路透社3月7日 - 美国食品和药物管理局批准扩大ARS制药公司SPRY.O鼻腔喷雾剂的使用范围，用于体重在15至30公斤之间的严重过敏反应患者。

该公司股价在延时交易中上涨了5.2%。

该喷雾剂以neffy品牌销售，新的患者群体的剂量为1毫克(mg)，而之前批准的体重超过30公斤的患者的剂量为2毫克。

Neffy 于今年 8 月首次获得 FDA 批准，被视为 EpiPen 和其他自动注射器的替代品。

它的设计目的是在出现严重过敏反应的第一时间给予注射，以防止出现过敏性休克等危及生命的情况。

过敏性休克是一种危及生命的过敏反应，可在接触过敏原几秒钟内发生。

Raymond James公司的分析师Ryan Deschner说："尽管根据公司)，15-30公斤的患者在整个奈飞市场(，约占23%，但目前通过父母)，15-30公斤的患者是奈飞(。

鼻腔喷雾剂可以轻松放入口袋，摆脱了携带笨重的自动注射器的负担。

Deschner说，扩大批准范围将加速neffy处方进入8月，因为8月是肾上腺素销售的传统 "返校 "高峰。

ARS 表示，neffy 1 毫克有望于 5 月底在美国上市。

公司首席执行官理查德-洛文塔尔（Richard Lowenthal）在美国食品药品管理局做出决定前告诉路透社，1 毫克版 neffy 的定价将与 2 毫克版类似，2 毫克版两剂售价 199 美元。

洛文塔尔说，该公司正在开发一种适用于较小儿童的低剂量产品和一种改良喷雾器。