BUZZ-美国食品和药物管理局拒绝审查嗜睡症药物，和谐生物科技公司股价下跌

2月19日 - 以罕见神经疾病为重点的制药公司Harmony BiosciencesHRMY.O股价下跌5.9%，报36.77美元。

该公司表示， (link)，它已收到美国食品及药物管理局（FDA）对其药物pitolisant的 "拒绝备案 "信，该药物正在开发中，用于治疗特发性嗜睡症（一种睡眠障碍）成人患者白天过度嗜睡(EDS)。

该药物在美国市场上以 Wakix 的名义销售，用于治疗成人嗜睡症患者的 EDS 或惊厥，以及治疗 6 岁及以上儿童嗜睡症患者的 EDS。

美国食品和药物管理局的拒绝申报函通知该公司，其申请材料不完整，无法进行实质性审查

经纪人奥本海默说："这对特发性嗜睡症的扩张是一个短期挫折。

特发性嗜睡症是一种导致人们即使睡了一整夜，白天仍然非常困倦的病症。

股价在过去 12 个月中上涨了 15