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BUZZ-Biohaven 因美国食品及药物管理局授予脑部疾病药物优先审查资格而崛起

路透社2025年2月11日 14:25

- 药物开发商Biohaven的BHVN.N股价盘前上涨8.50%至41.50美元

该公司称, (link),美国食品和药物管理局(FDA)周二授予该公司治疗脊髓小脑共济失调的药物曲利卢唑(troriluzole )的上市申请优先审评资格,(SCA)

优先审评 "资格授予那些在治疗特定疾病方面比其他现有治疗方法有重大改进或可提供一种无药可治的治疗选择的药物。

Co向FDA提出的申请是基于一项真实世界研究的数据,在这项研究中,曲利卢唑在三年内帮助改善了该疾病的症状

数据显示,与安慰剂相比,BHVN 的药物还能将疾病的进展速度减缓 50%-70%。

威廉-布莱尔公司的分析师说,这种下降率意味着 SCA 患者的疾病进展将推迟 1.5-2.2 年。

SCA是一种罕见的遗传性神经退行性疾病,会影响大脑中对身体运动协调至关重要的部分。

公司预计在 2025 年第三季度收到 FDA 的决定

在过去 12 个月中,股价下跌了 20.54

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