更新版 2-报告中风后，J&J暂停在美国推广Varipulse心脏设备

第 2 段和第 3 段增加了安全事件背景，第 5 段增加了分析师评论

路透1月8日 - 强生公司JNJ.N周三表示，由于该公司 正在调查四起中风事件报告，因此暂时中止了其Varipulse心脏设备在美国的推广。

制造商和用户机构设备经验(MAUDE)，这是一个由制造商提交给FDA的医疗设备报告数据库，它显示一名参加Varipulse研究的患者在治疗后不久发生了中风。

报告还指出，欧洲至少还有两名患者出现了类似的并发症。

在下午的交易 中，该公司股价下跌了3%，创下了141.44美元的三年新低。竞争对手波士顿科学BSX.N和美敦力MDT.N分别上涨了5%和4%，至少有两位分析师表示，J&J的暂停可能对这两家公司有利。

"摩根大通（JP Morgan）分析师罗比-马库斯（Robbie Marcus）在一份报告中说："我们认为，这一推迟对波士顿(的) Farapulse 最有利。

他补充说，J&J公司去年也暂停了该设备的国际推广，医生们对该设备的反馈不一。

Varipulse使用脉冲 场消融技术治疗某些异常心律，已于11月获得美国食品和药物管理局的批准。

J&J公司表示，在完成了130多个病例的美国推广工作后，已于1月5日开始暂停Varipulse。该公司没有详细说明预计何时恢复上市。

"J&J公司在一份声明中说："我们正在努力工作，按照我们的医疗安全流程完成调查，并恢复美国外部评估。

外部评估是一种有限的推广活动，目的是在更广泛的全面发布之前收集医生对新技术的反馈意见。

该公司补充说，美国以外的商业活动和病例不会受到暂停的影响。

J&J表示，Varipulse在全球的推广非常成功，已完成3000多个商业病例。

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