基石药业-B(02616.HK)CS5001全球多中心Ib期临床试验完成首例患者入组

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心Ib期临床试验顺利完成首例患者入组。

关键亮点：

• CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床抗肿瘤疗效的ROR1 ADC，其临床开发进展位于全球前二。

• 临床数据显示，CS5001作为单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤的客观缓解率(ORR)高于同类竞品，具有快速注册上市及冲击一线联合治疗格局的潜力。

• CS5001全球多中心试验在美国、澳大利亚和中国同步进行，目前已推进至Ib期进行剂量优化，后续潜在扩展为II期单臂注册研究。

截至目前，CS5001在Ia期10个剂量组的剂量递增试验评估中，已展现出良好的安全性及明显的抗肿瘤活性。CS5001在多线经治的晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤患者中表现出良好的耐受性，截至目前增至10个剂量组(DL10)中未观察到剂量限制性毒性(DLT)；初步选定第8个剂量组(125μg/kg)为II期推荐剂量(RP2D)水平，CS5001针对晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤的ORR分別达到70%和100%。此外，在晚期实体瘤中，例如非小细胞肺癌、胰腺癌等，也观察到CS5001明显的疗效信号。