基石药业-B(02616.HK)舒格利单抗获英国批准用于一线治疗非小细胞肺癌

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK，ROS1，RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

此次批准是基于舒格利单抗III期临床研究(GEMSTONE-302)的结果，该研究已证明舒格利单抗联合化疗可显着延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

这是继欧盟委员会批准之后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。舒格利单抗其他适应症在欧洲药品管理局(EMA)等监管机构的上市许可申请正在进行中。

基石药业已与Ewopharma AG达成舒格利单抗在中欧、东欧和瑞士的商业化战略合作，预计近期将在西欧、拉丁美洲、中东、东南亚等地区达成更多的商业合作协议。