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先健科技(01302.HK)IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统公布III期临床研究一年随访结果

财华社2024年10月31日 00:45

【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布,集团自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成III期临床研究一年随访,并于美国当地时间2024年10月29日,由中国医学科学院阜外医院宋雷主任代表高润霖院士和全体研究者于2024年经导管心血管治疗年会(TCT)首次向全球公布IBS®冠脉支架III期临床研究的一年主要终点随访结果。

一年临床随访结果显示,IBS®冠脉支架植入术后一年靶病变失败率(TLF)为2.9%;心源性死亡为0%;靶血管相关心梗为1.1%;血栓事件发生率为0.4%(血栓事件均发生在本产品植入术后一个月內),进一步证明了IBS®冠脉支架具有理想的安全性和有效性。

目前,IBS®冠脉支架已成功提交CE注册申请,有望在欧盟成功商业化。随着后续临床试验的稳步推进,预计会有更多的循证医学证据 进一步证实本产品的安全性和有效性。

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