先声药业(02096.HK)先必新舌下片获美国FDA突破性疗法认定

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布， 于2024年8月29日(美国时间)，先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)突破性疗法认定(“BTD”)，用于治疗急性缺血性脑卒中(“AIS”)。

截至9月2日，先必新®舌下片的中国新药上市申请(NDA)正处于审评阶段，并已在美国健康受试者中完成I期临床试验。