独家-辉瑞和 BioNTech 因招募困难停止美国 COVID 疫苗研究

Bhanvi Satija

路透伦敦4月1日 - 疫苗生产商辉瑞PFE.N和BioNTech22UAy.DE已停止在美国招募50至64岁健康成人接种其更新版新冠疫苗的试验人员，称试验的注册人数太少，无法产生所需的数据。

辉瑞公司在路透看到的一封日期为 3 月 30 日的致试验调查人员的信中说，辉瑞公司将在 4 月 3 日之后停止对所有参与研究的人员进行 COVID 疾病征兆监测。

辉瑞公司称，在对当前流行病学趋势进行审查后，已于3月6日结束了研究的报名工作。

此举正值COVID疫苗生产商努力应对美国政府的反对和美国市场的疲软之际。美国食品和药物管理局去年加强了对COVID疫苗使用的要求 (link)，包括要求在50-64岁年龄组中进行大型安慰剂对照试验，以便将其纳入推荐范围。

自此以后，COVID 疫苗再未被批准用于该年龄组。

辉瑞和 BioNTech 告诉路透，他们已向 FDA 通报了停止 新冠 疫苗研究的意向，理由是难以获得足够的参与者。目标注册人数约为 25,000 至 30,000 人。

“这项研究的终止并不是因为任何安全或效益风险问题。我们打算停止这项研究的原因是注册速度太慢，因此无法生成相关的上市后数据。”两家公司说。

美国食品和药物管理局没有立即发表评论。