
Amina Niasse
路透纽约3月2日 - 以减肥药业务闻名的远程医疗公司Hims & Hers HealthHIMS.N承诺,它可以摆脱对美国复方GLP-1销售的依赖,实现多元化发展,但对于越来越不耐烦的投资者来说,这可能还不够快。
上个月,Hims公司计划推出售价49美元的诺和诺德(Novo Nordisk)NOVOb.CO全新Wegovy药片 (link),引起了监管机构的审查 (link)。在美国食品和药物管理局将该公司移交给司法部并威胁要限制药店混合配制复方制剂的成分后,该公司迅速改变了计划。
该公司最近还披露,它在 2 月份获悉美国证券交易委员会正在对其进行调查。
三位分析师说,与此同时,该公司正面临着来自美国业务和向包括英国和澳大利亚在内的八个国家扩张所带来的新成本,这使其能否实现增长前景成为未知数。
该公司首席执行官安德鲁-杜杜姆(Andrew Dudum)表示,尽管面临监管压力,该公司仍能维持其减肥业务 (link)。杜杜姆说,Hims公司将调整其业务模式,以满足患者的需求,"即使是在复方GLP-1不存在的苛刻情况下"。
Hims公司预测2026年的收入增长将超过15%,而2025年的实际增长率为59%。
不过,根据 LSEG 的数据,在讨论 2 月 23 日发布的季度业绩的电话会议后,四位分析师下调了目标股价,使平均股价从电话会议前的 29.42 美元降至 20.70 美元。周五股价收于 14.52 美元。
晨星公司分析师卡丁-金(Kadyn Kim)说:'我们看到Hims身上存在诸多问号,其中包括与诺和诺德(Novo Nordisk)的诉讼以及复方制剂行业潜在的监管变化。'
诺和诺德就Hims公司使用活性成分semaglutide生产的复方药物Wegovy和Ozempic提起诉讼。根据美国的规定,复方制剂生产商可以生产个性化的复方药物,但不能大规模生产。
Hims & Hers 公司拒绝发表评论。
未来不确定的监管变化
Kim说,诺和诺德与Hims公司之间正在进行的争斗以及监管行动可能需要一年多的时间才能解决。
Hims在一份文件中说,目前还不清楚监管机构 (link) 可能会采取什么行动。
两位业内专家说,FDA可能会将semaglutide列入 "禁用化合物 "名单,该名单因安全性、复杂性或疗效问题而限制整个药物产品的开发。
该监管机构还可以更新其单独维护的清单,以确定哪些大宗原料可安全用于个性化复方制剂,尽管塞马鲁肽被广泛使用,但该清单从未更新以纳入塞马鲁肽。
健康咨询公司 Avalere 的研究科学家罗莎莉-霍伊尔(Rosalie Hoyle)说,她预计 FDA 将在今年更新或修改其复方制剂指导文件。
"霍伊尔说:"FDA可以将其作为一种途径,以确定在复方制剂中使用活性成分的潜在安全风险。
联邦调查的长度和深度带来了未知的风险,Truist 公司的分析师杰伦德拉-辛格说:"他们总有可能发现一些其他的东西。
国际扩张时机
Hims 通过六个月前对英国 Zava 公司的收购将业务扩展到了英国,并于上个月表示将斥资 11.5 亿美元收购澳大利亚的 Eucalyptus (link),该公司在澳大利亚和日本都有业务。
Eucalyptus 和 Zava 都销售品牌 GLP-1。据 Hims 公司发言人称,Eucalyptus 不提供复方制剂。
这两家公司还提供心理健康和性健康治疗等服务。
两位分析师说,如果公司能很好地整合这些业务,就能帮助它拓展非减肥业务。
但就目前而言,扩张正在挤压利润。
今年 2 月,该公司在电话会议上表示,其减肥业务在第一季度将遭遇 6500 万美元的逆风。Hims 曾表示,减肥业务将在一定程度上推动公司实现到 2030 年收入达到 65 亿美元的目标。
Hims 公司首席财务官耶米-奥库珀(Yemi Okupe)表示,国际市场的运营成本较高,但随着公司国际业务的增长,这一挑战将逐渐减小。
"金说:"我认为,Hims需要时间和资源在新市场建立品牌资产。