
Jenna Greene
路透2月24日 - 上周,诺华公司(Novartis)就亨丽埃塔-拉克斯(Henrietta Lacks)遗产提起的诉讼达成和解,解决了该公司未经许可使用拉克斯的 "不死 "细胞并从中获利的指控。此举鲜为人知。
这项保密协议并没有结束拉克斯继承人更广泛的法律诉讼。去年,马里兰州的一名联邦法官拒绝以超过诉讼时效为由驳回拉克斯的诉讼请求,此后,针对依赖拉克斯细胞系开展生物医学研究的其他制药商的诉讼正在升温。
在每起案件中,拉克斯的家人都指控制药商不当得利:制药商在拉克斯不知情或未经其同意的情况下,错误地使用了从其组织中提取的 "HeLa "细胞系来开发新产品。
拉克斯的故事成为畅销书 (link) 和电影,她于 1951 年在巴尔的摩寻求宫颈癌治疗。医生利用她的肿瘤样本培育出了第一个细胞系,该细胞系在实验室环境中能够无休止地生长和分裂,独一无二。同年晚些时候,拉克斯死于癌症,年仅 31 岁。
从那时起,HeLa 细胞就被研究人员广泛使用,从脊髓灰质炎疫苗、艾滋病治疗到防晒霜,无所不包。
诺华公司和拉克斯的家人在一份联合声明中说,他们 "很高兴能够找到一种方法,在法庭外解决亨丽埃塔-拉克斯遗产提起的这一问题",并拒绝发表进一步评论。
该协议是继 2023 年拉克斯的继承人与生物技术公司赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)就类似索赔达成和解 (link) 后达成的,和解金额未披露。针对Ultragenyx Pharmaceutical和Viatris(该公司于2020年由Mylan Pharmaceuticals和辉瑞的Upjohn业务合并而成)的单独诉讼仍在审理中。
Ultragenyx拒绝发表评论,Viatris也没有回应置评请求。
原告律师克里斯托弗-艾尔斯(Christopher Ayers)告诉我,针对其他制药和生物技术公司的其他诉讼很可能即将发生。
他与克里斯托弗-西格(Christopher Seeger)和本-克鲁姆普(Ben Crump)等合作律师一起,代表拉克斯的孙子罗恩-拉克斯(Ron Lacks),也就是拉克斯遗产的个人代表,于 2024 年在巴尔的摩联邦法院起诉 (link) 诺华公司。
拉克斯声称,这家瑞士制药商拥有数百项通过使用 HeLa 细胞系开发的专利,但从未因此向其遗产作出赔偿。
诉状 (link) 还强调了种族不公的主题,将 "盗窃 "黑人拉克斯的组织置于医学研究 "漫长而混乱的种族历史 "的大背景下。
从法庭记录的寥寥几笔来看,诺华公司似乎并不愿意就此案提起诉讼。该公司由霍金路伟(Hogan Lovells)律师事务所的律师代理,没有对诉讼做出回应。相反,该公司要求延期提交答辩状,延期时间长达 18 个月,直到双方达成和解。
同样由霍金律师事务所律师代理的 Viatris 也在同一起诉中被列为被告。迄今为止,该公司也没有对指控做出实质性回应,霍根合伙人丽贝卡-曼德尔(Rebecca Mandel)也没有回应置评请求。针对该公司的诉讼仍悬而未决。
相比之下,Ultragenyx 公司则进行了积极的辩护,只是在早期遇到了两个障碍。
这家总部位于加利福尼亚州的生物制药公司以开发治疗罕见病的药物而闻名,2023 年被拉克斯的遗产起诉。在法庭文件中,Ultragenyx 公司称自己没有做错任何事,拉克斯也没有对其提出可行的索赔要求。
虽然该公司承认在研究中使用了 HeLa 细胞,但表示从未出售过用其制成的消费品,也没有 "从 HeLa 细胞中赚取一分钱利润,更不用说'巨额利润'了"。
美国地区法官德博拉-博德曼(Deborah Boardman)没有被说服,于 2024 年驳回了 (link) 公司要求驳回此案的动议。在一份长达 76 页的意见书中,这位由乔-拜登任命的法官认为,如果原告的指控属实,Ultragenyx 公司有理由承担不当得利的责任。
不过,还有一个诉讼时效的问题,在马里兰州,此类索赔的诉讼时效为三年。
Ultragenyx 公司辩称,Lacks 家族几十年前就知道所指控的不法行为,但却迟迟没有采取法律行动。例如,他们指出,在 1997 年的一部纪录片中,罗恩-拉克斯(Ron Lacks)提到就使用其祖母细胞的问题咨询过律师,以及 2010 年记者丽贝卡-斯克洛特(Rebecca Skloot)的著作《亨丽埃塔-拉克斯不朽的生命》(The Immortal Life of Henrietta Lacks)。
原告方反驳说,马里兰州法律的一个漏洞阻止了 Ultragenyx 公司使用诉讼时效作为辩护理由。
他们辩称,这家总部位于加利福尼亚州诺瓦托的公司在马里兰州开展了州内业务,包括聘请当地销售代表、进行研究以及与当地实体建立合作关系,但却没有在州政府注册。
这看似是一个不起眼的官僚要求,但根据 1938 年颁布的马里兰州一项不起眼的法律(当时的普通法只允许州法院对在州内送达的被告行使管辖权),不遵守法律的惩罚可能是巨大的。
如果 Lacks 能够证明 Ultragenyx 在马里兰州开展州内业务时未进行注册,博德曼去年认为 (link),"Ultragenyx 可能无法从诉讼时效中获益"。
在向美国第四巡回上诉法院提交的一份紧急请愿 (link),Ultragenyx 公司抗议称第 5-204 条的规定违反了宪法,违反了商务条款关于禁止无理歧视州际贸易或给州际贸易造成负担的法律的规定。
2025 年 4 月,上诉法院拒绝受理此案,且未作任何解释。
面临风险的不仅仅是 Ultragenyx 公司。据原告称,诺华公司于2018年因未提交财产申报表而被没收了在马里兰州的注册资格,Viatris公司也从未在该州注册开展业务。
据法院文件显示,在第四巡回法院驳回强制令申请后,Ultragenyx 公司和拉克斯遗产暂停了诉讼程序,以便进行和解谈判。在双方的要求下,法院于上周解除了暂停令,并将此案重新转入诉讼程序,同时设定了明年的一系列最后期限,以便为案件的审理做好准备。