오큘라, 안과 질환 치료제 FDA 신속 승인 신청 계획에 주가 급등

12월08일 - 오큘 테라퓨틱스 OCUL.O의 주가가 27% 상승한 15.91달러에 거래됐다

2026년 1분기로 예상되는 현재 진행 중인 후기 임상시험의 1년 데이터를 바탕으로 습성 연령 관련 황반변성 치료를 위한 안과 질환 치료제 '액스팩슬리'의 판매 허가 신청서를 제출할 계획이다

습성 연령 관련 황반변성은 망막의 비정상적인 혈관 성장으로 특징지어지는 노년층 시력 상실의 주요 원인

회사 측은 이 연구가 리제네론의 REGN.O 아일리아보다 우월성을 입증하기 위해 설계되었으며 잘 통제된 단일 임상시험이 승인을 뒷받침할 수 있다는 최근 식품의약품청 지침과 일치한다고 밝혔다

세션의 움직임 포함, 주식은 올해 들어 현재까지 81.5% 상승했다