종합 6-일라이 릴리, 새로운 미국 프로그램 따라 체중 감량 약 신속 승인 후보라고 밝혀

Mrinalika RoyㆍPatrick Wingrove

10월30일 (로이터) - 일라이 릴리 LLY.N은 목요일 자사의 실험용 체중 감량 약이 미국 식품의약국의 새로운 국가 우선순위 바우처에 대한 대부분의 기준을 충족하여, 상당히 가속화된 승인 검토의 강력한 후보임을 시사한다고 밝혔다.

릴리는 이번 분기에 오포글리프론에 대한 검토 패키지를 FDA에 제출할 예정이며, FDA가 승인 절차를 결정할 것이라고 덧붙였다.

지난 6월, FDA는 국가 우선순위 의약품에 대해 위원장이 바우처를 부여하여 검토 기간을 약 10~12개월에서 1~2개월로 단축할 수 있는 프로그램 (link) 을 공개했다.

우선순위 기준에는 혁신적인 의약품, 보건 위기 또는 미충족 수요 해결, 국내 제조 활성화 등이 포함된다. 릴리는 이 네 가지 기준 중 세 가지를 충족한다고 말했다.

인디애나폴리스에 본사를 둔 이 제약회사의 실험용 GLP-1 약은 후기 연구에서 환자가 체중의 12.4%를 감량하는 데 도움이 되는 것으로 나타났다 (link). 회사는 이를 제조하기 위해 새로운 미국 공장에 수십억 달러를 투자했다.

이달 초 FDA는 바우처 프로그램의 첫 번째 수혜자 9명 (link) 을 발표했으며, 여기에는 Merck KGaA MRCG.DE의 불임 치료제, Sanofi SASY.PA의 1형 당뇨병 치료제, Regeneron REGN.O의 난청 치료제 등이 포함된다.

비트 앤 레이즈

목요일 릴리는 현금 지불자들의 체중 감량 약품에 대한 해외 수요 증가로 월가의 3분기 실적 기대치를 상회하는 실적을 거두면서 연간 수익 및 매출 전망치를 상향 조정했다.

투자자들이 트럼프 행정부와의 약가 협상을 경계하고 있는 가운데서도 시장 가치 기준으로 세계 최대 헬스케어 기업의 주가는 3% 상승했다.

릴리 주식을 소유하고 있는 Bahl & Gaynor의 최고 운영 책임자인 Kevin Gade는 "이번 분기 실적과 주가 상승의 강력한 원동력은 국제적인 마운자로 수요였으며, 이는 일라이 릴리 비즈니스 모델의 역동성을 보여주는 환상적인 요소이다."라고 말했다.

구겐하임 애널리스트들은 해외 마운자로 매출이 해당 분기 예상치를 거의 10억 달러를 웃돌았다고 말했다. 마운자로는 미국 외 지역에서 체중 감량 및 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 브랜드명으로, 미국에서는 체중 감량용 제바운드라는 이름으로 판매되고 있다.

릴리의 한 임원은 결과를 논의하기 위한 통화에서 미국 외 지역에서 발생한 마운자로 매출의 약 4분의 3이 비만 환자들이 본인 부담금을 지불하는 데서 발생했다고 말했다.

릴리는 일부 분석가들은 10년 말까지 1,500억 달러에 달할 것으로 예상하는 체중 감량 약물 시장에서 우위를 점하기 위해 노보 노디스크 NOVOb.CO와 경쟁하고 있다.

1월 백악관으로 복귀한 도널드 트럼프 대통령 (link) 은 미국인들이 처방약에 지불하는 금액과 다른 선진국의 약값 사이의 격차를 줄이기 위해 노력해 왔으며, 이를 "최혜국" 정책이라고 불린다.

캔터의 애널리스트 카터 굴드는 아직 해결해야 할 약가 오버행이 남아 있지만 릴리는 지금까지 본 것 중 가장 강력한 3분기 실적 보고서를 발표했다고 말했다.

제바운드, 마운자로 매출 최고 예상치 경신

릴리의 최고 경영자 데이브 릭스는 GLP-1 약물인 제바운드와 마운자로에 대한 지속적인 수요를 회사의 호실적의 원인으로 꼽았다.

JP모간 애널리스트 크리스 쇼트는 이번 분기 실적 호조는 "GLP-1 시장에 대한 일부 우려를 불식시키고 릴리 포트폴리오의 근본적인 강점을 강조할 것이다"라고 말했다.

분석가들은 CVS헬스 CVS.N이 노보의 라이벌 위고비를 선호해 제바운드를 제외한 후 미국 내 판매 감소를 예상했었다. 그러나 릴리의 한 임원은 CVS의 처방 변경이 미미한 영향만 미쳤다고 말했다.

LSEG 데이터에 따르면 제바운드는 해당 분기에 36억 달러의 매출을 기록하여 예상치인 32억 3,000만 달러를 상회했다.

3분기 말까지 Zepbound는 미국 내 신규 처방의 71%를 차지했다고 릴리는 밝혔다.

2023년 말 체중 감량 치료제로 승인된 Zepbound는 빠르게 주목을 받으며 처방량이 2년 이상 먼저 시장에 출시된 웨고비를 크게 앞질렀다.

두 약물 모두 수백만 명이 효과적인 체중 감량 치료제를 찾으면서 수요가 급증하고 있다.

마운자로의 매출은 65억 달러로 애널리스트들의 평균 예상치인 57억 3천만 달러를 상회했다. 제바운드와 마운자로는 동일한 성분인 티르제파티드를 함유하고 있다.

덴마크 제약사 Novo는 11월 5일에 실적을 발표할 예정이다. 미국 상장 주가는 약 2% 하락했다.

릴리는 현재 연간 조정 수익이 주당 23.00~23.70달러로 이전 예상치인 주당 21.75~23.00달러에서 상향 조정될 것으로 예상한다고 밝혔다.

애널리스트들은 2025년에 주당 22.18달러의 수익을 예상하고 있었다.

연간 매출은 630억~635억 달러로 예상되며, 이는 회사의 이전 예상치인 600억~620억 달러에 비해 증가한 수치이다.

LSEG 데이터에 따르면 이번 분기에 일라이 릴리는 애널리스트들의 평균 예상치인 5.69달러를 훨씬 뛰어넘는 주당 7.02달러의 수익을 올렸다.