종합 4-릴리는 새로운 체중 감량 약 데이터에 힘입어 미국에서 더 빠른 승인에 무게를 두고 있습니다

Maggie FickㆍMrinalika Roy

비엔나, 9월17일 (로이터) - 일라이 릴리의 LLY.N 실험용 체중 감량 약에 대한 승인 입찰은 수요일 새로운 임상 시험 데이터로 힘을 얻었으며, 회사는이 약이 새로운 미국 신속 검토 프로그램의 일부가 될 것이라고 가정하기에는 너무 이르 다는 것을 재확인했습니다 (link) 프로그램.

릴리의 주가는 수요일에 약 0.5 % 포인트 상승했습니다. 이 회사의 알약 인 오르 글리 프론은 회사의 블록버스터 주사제 인 티르 제파 타이드가 표적으로하는 식욕 억제 GLP-1 호르몬을 모방하도록 설계되었으며 Mounjaro 및 Zepbound라는 브랜드 이름으로 판매됩니다.

인디애나폴리스에 본사를 둔 릴리는 빠르게 성장하는 GLP-1 약물 시장에서 덴마크의 라이벌인 노보 노디스크NOVOb.CO에 대한 주도권을 넓히기 위해 노력해 왔습니다. 노보는 당뇨병 치료제 오젬픽과 비만 치료제 웨고비를 시장에 처음 출시했지만 릴리와의 경쟁이 심화되면서 올해 최고 경영자를 축출 (link) )하고 주가가 약 40% 하락했습니다 .

릴리는 성인 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 일대일 임상시험에서 오르글리프론이 노보의 기존 GLP-1 치료제인 리벨서스보다 평균 혈당과 체중을 더 효과적으로 낮췄다고 밝혔습니다.

가벨리 펀드의 포트폴리오 매니저인 다니엘 바라사는 "이 데이터는 일라이 릴리가 GLP-1 시장에서 리더십을 유지할 수 있는 좋은 위치에 있다는 우리의 확신을 강화해줍니다."라고 말했습니다. 그는 오르포글리프론이 리벨서스와의 임상시험에서 우수한 효능뿐만 아니라 투약 편의성 측면에서도 우위를 보였다고 말했습니다.

이 약물의 다른 후기 임상시험의 전체 데이터에 따르면 오르포글리프론은 비중확대 환자가 체중의 약 12% (link) 를 감량하는 데 도움이 되었으며 , 주사제와 유사한 안전성 프로파일을 보였다고 릴리는 화요일에 밝혔다.

새로운 데이터는 "오르포글리프론의 경쟁력 있는 프로필에 대한 자신감을 높여준다"고 BMO 캐피털 마켓 애널리스트 에반 세이거맨은 수요일 연구 노트에서 말했습니다.

시장 가치 기준으로 세계에서 가장 가치있는 제약 회사 인 릴리는 체중 감량을위한 경구 용 버전을 시장에 출시하기 위해 Novo와 경쟁하면서 급증하는 GLP-1 치료제에 대한 수요를 충족하기 위해 미국 및 국제 제조 능력을 확장하고 있습니다.

Novo는 올해 말 경구용 비만 치료제(link) 후보에 대한 미국 규제 당국의 결정이 내려질 것으로 예상하고 있습니다.

몇몇 월스트리트 분석가들은 오르포글리프론이 주요 공중 보건 요구를 해결하는 특정 치료법에 대한 검토를 단축하는 미국 식품의약국의 새로운 우선 순위 바우처의 후보가 될 수 있다고 제안했지만 릴리의 경영진은 신중한 태도를 보였습니다.

"현재 이 국가 우선 순위 바우처에 대한 지식이 거의 없습니다. 국가 우선 순위 바우처에 어떤 내용이 포함되어 있는지 완전히 이해하지 못하기 때문에 우리가 제출할 것이라고 생각하지 않습니다."라고 릴리 인터내셔널의 사장인 패트릭 존슨은 수요일 로이터와의 인터뷰에서 말했습니다.

릴리 심장대사 건강부문 사장인 케네스 커스터는이 프로그램이 릴리의 파이프라인에 어떻게 적용될지 알기에는 아직 이르다는 회사의 이전 성명을 반복했습니다 .

릴리는올해 체중 감량에 대한 오르글리프론의 규제 승인을 구할 계획이며 내년에 당뇨병 치료제로 승인을 신청할 것이라고 말했습니다.

존슨은 릴리가 미국, 영국, 유럽연합, 일본, 중국의 규제 당국에 오르포글리프론의 승인(link)을 신청할 계획이며, "몇 주 안에" 승인될 것이라고 말했습니다.

그는 미국 이외의 알약 제조 장소를 명시하지 않았지만 미국 이외의 생산이 계획되어 있음을 확인했습니다.

분석가들은 이 약의 연간 최대 매출이 100억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다.