Kamal Choudhury
9월17일 (로이터) - 로이반트 ROIV.O와 파트너사인 프리오반트 테라퓨틱스는 수요일 피부와 근육에 영향을 미치는 희귀 질환에 대한 실험용 약물이 후기 임상시험에서 유망한 결과를 보였다고 밝혔습니다.
로이반트의 주가는 13% 이상 상승한16.05달러로, 상승세가 유지된다면 사상 최고가를 기록할 것으로 보입니다.
브레포시티닙이라는 약물은 고통스러운 피부 발진과 점진적인 근육 약화를 유발하는 피부근염에 대한 테스트를 진행 중이었습니다. 치료하지 않고 방치하면 환자의 삶의 질이 심각하게 저하될 수 있습니다.
두 회사는 이 약물이 피부와 근육 증상을 모두 개선하여 일반적으로 사용되지만 장기적인 부작용을 일으킬 수 있는 스테로이드의 필요성을 줄이거나 중단하는 효과를 보였다고 말했습니다.
임상시험에서 브레포시티닙을 매일 30mg 경구 투여한 환자들은 52주 후 평균 총 개선 점수가 46.5점으로, 위약의 31.2점보다 높았습니다. 이 차이는 통계적으로 유의미했으며, 빠르면 4주차부터 효과가 나타났다고 회사 측은 밝혔습니다.
프리오반트의 최고 경영자인 벤 짐머는 피부근염에 대한 약물 개발 현장은 "무덤과도 같은 곳"이라고 말했습니다. 프리오반트의 매트 글라인 최고경영자는 브레포시티닙 임상시험이 이 질환에서 "표적 치료제에 대한 최초의 성공적인 등록 시험"이라고 덧붙였습니다.
JP모건의 애널리스트 브라이언 쳉은 브레포시티닙의 반응 깊이와 속도가 피부근염 치료의 '새로운 표준'으로 자리매김할 수 있다고 말했습니다.
쳉은 2037년까지 피부근염으로만 16억 달러의 비위험 조정 최고 매출을 달성할 것으로 예상합니다.
2021년 화이자는 Roivant와 합작으로 설립한 프리오반트 테라퓨틱스에 브레포시티닙 라이선스를 부여했습니다.
두 회사는 2026년 상반기에 미국 승인을 신청할 계획입니다.
미국 국립보건원에 따르면 피부근염은 미국 내 5,000명 미만의 사람들에게 영향을 미칩니다.
옥타파마의 옥타감 10%는 이 질환에 대해 식품의약품청 승인을 받은 유일한 치료제입니다.