FDA가 혈액 질환 치료제의 확대 승인을 연기 한 후 Agios가 급락합니다
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ReutersSep 4, 2025 12:27 PM
9월04일 - 제약사 Agios Pharmaceuticals AGIO.O의 주가가 개장 전 21.2% 하락한 32달러로 마감했습니다
아지오, FDA가 피루킨드 확대 승인 결정을 12월 7일로 미룬다고 (link) 밝힘
잠재적 인 간 손상 위험을 해결하기 위해 제안 된 안전 프로그램 (REMS) 제출에 따른 지연; 새로운 효능 또는 안전성 데이터는 요청되지 않았다고 회사는 말합니다
Agios는 정기 수혈이 필요하거나 필요하지 않은 환자를 포함하여 알파 또는 베타 지중해 빈혈이있는 성인으로 Pyrukynd의 사용을 확대하려고합니다
지중해 빈혈은 건강한 적혈구를 감소시키는 유전성 혈액 질환입니다
피루킨드는 이미 PK 결핍 성인 용혈성 빈혈 치료제로 식품의약품청 승인을 받았다
지난 종가 기준 AGIO 주식, 전년 대비 23.6% 상승
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