정정-종합 3-리제네론의 면역 질환 치료, 임상시험에서 일상 기능 개선 효과 입증

Siddhi Mahatole

8월26일 (로이터) - 리제네론 파마슈티컬스 REGN.O는 화요일 자사의 실험적 치료법이 희귀 면역 질환을 앓고 있는 환자의 말하기와 식사 등 일상 기능을 크게 개선하는 데 도움이 되는 후기 단계의 주요 목표를 달성했다고 밝혔다.

이 치료법은 신체가 스스로를 공격하여 골격근, 특히 눈, 입, 목, 팔다리를 조절하는 근육을 약화시키는 전신성 중증 근무력증이있는 성인을 대상으로 테스트 중이었습니다.

피부 밑에 주사하는 켐디시란은 신체의 면역 반응을 유발하는 C5 단백질의 활동을 억제합니다.

24주간의 임상 시험에서 켐디시란을 투여한 환자들은 C5 수치가 74% 감소한 것으로 나타났습니다 .

리제네론의 약물인 베오포즈와 병용했을 때는 거의 99%까지 감소했다고 회사는 밝혔습니다.

베오포즈라는 이름의 포젤리맙은 환자가 미생물을 파괴하는 신체의 메커니즘을 방해하는 변이 된 CD55 유전자를 가진 또 다른 면역 질환 인 채플을 치료하는 것으로 승인되었습니다.

리제네론은 켐디시란 단독요법이 병용요법에 비해 일상 활동 개선 등 해당 질환에 특화된 지표에서 약간 더 나은 결과를 보였다고 밝혔다.

이 회사는 2026 년 초에 미국 식품의 약국에 치료법에 대한 마케팅 신청서를 제출할 계획입니다.

뉴욕에 본사를 둔 제약회사 태리타운의 주가는 정오 거래에서 대체로 보합세를 보인 광범위한 시장에서 583.34달러로 2% 가까이 상승했다.

TD Cowen의 애널리스트 타일러 반 뷰렌은 데이터와 치료법의 가정 내 투약 가능성이 의사가 투여해야하는 주간 정맥 치료와 비교하여 환자에게 더 매력적이고 편리하다고 말했습니다.

그는 이 치료제가 기존 C5 억제제보다 더 나은 증상 조절 효과를 보여 20억 달러 이상의 시장 기회가 있을 것으로 예상했습니다.

현재 이 질환에 대해 승인된 치료제로는 존슨앤드존슨의 JNJ.N 이마비브(link)와 아스트라제네카의 AZN.L 솔리리스가 있으며, 일반적으로 의사의 감독이 필요합니다. Argenx SE의 ARGX.BR 비브가르트 하이트룰로 (link) 는 4주에 한 번 피부 아래 자가 투여하는 주사로 승인되었습니다.

리제네론의 혈액학 임상 개발 책임자인 안드레스 시룰닉은 이 치료법은 3개월에 한 번만 자가 주사를 맞으면 될 것이라고 말했습니다.

이 회사는 또한 희귀 혈액 질환 발작성 야간 혈색소뇨증 및 지리적 위축으로 인한 시력 상실과 같은 면역 질환에 대한 별도의 후기 단계 시험에서 cemdisiran과 pozelimab을 테스트하고 있습니다.