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식품의약품청, 루게릭병 치료제 검토를 위한 시민 청원 고려 후 BrainStorm Cell 가동

ReutersJul 8, 2025 1:22 PM

- ** 신약 개발업체 브레인스톰 셀 테라퓨틱스 BCLI.O의 주가는 개장 전 1.21달러로 6.1% 상승했습니다

** FDA는 근위축성 측삭 경화증에 대한 co의 치료법 NurOwn을 뒷받침하는 데이터에 대한 새로운 검토를 요청하는 시민 청원을 고려했다고 말했습니다

** FDA에 대한 시민 청원은 누구나 데이터 검토, 새로운 가이던스 발행 또는 조치 시행과 같은 특정 문제에 대해 기관에 조치를 취하도록 요청할 수있는 규제 프로세스입니다

** Co는 이번 검토가 "근위축성 측삭 경화증 치료제로서의 잠재력을 재확인하는 중요한 기회가 될 것"이라고 말했습니다

** 루게릭병은 희귀하고 치명적인 신경 퇴행성 질환으로 팔과 다리의 자발적 제어에 영향을 미치고 호흡 곤란을 유발합니다

** BCLI는 루게릭병 환자에게 누리온에 대한 적절한 접근을 허용할 수 있는 잠재적 규제 경로 탐색을 지원한다고 밝혔습니다

** 마지막 종가까지 주가는 전년 대비 49.8% 하락했습니다

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