스트리트 뷰: 헌팅턴병 치료에 대한 FDA의 좌절 이후 유니큐어의 험난한 여정

3월03일 - 신약 개발 업체 유니큐어 UQ1.F, QURE.N의 주가는 개장 전 거래에서 12.86% 하락한 9.15달러에 거래됐다

미국 FDA는 월요일에 헌팅턴 병에 대한 유전자 치료제의 초기 및 중간 단계 시험 데이터가 불충분하며 치료제에 대한 마케팅 신청을 지원하지 않을 것이라고 회사 (link)에 알렸다

FDA는 환자를 무작위로 배정하여 유전자 치료 또는 가짜 수술을 받도록 하는 새로운 연구를 권장하여 우려를 제기했다

최소 4명의 애널리스트가 회사에 대한 투자의견을 하향 조정했다

더 비싸고, 더 긴 후기 단계 경로

미즈호는 ("중립", 목표 주가: $12) 이러한 연구는 실행하기 어렵고 잠재적으로 비윤리적일 수 있으며 2Q26 회의에도 불구하고 FDA가 진로를 되돌릴 가능성이 낮다고 생각한다

캔터 ("중립", 목표 주가: $9) 새로운 연구는 "회사를 몇 년 후퇴시킬 수밖에 없다"고 말하며, 특히 신경외과 수술을 피할 수 있는 경구용 옵션인 PTC의 PTCT.O 보토플람을 포함한 다른 치료법들도 후기 단계 임상시험에 진입함에 따라 QURE가 선발주자의 경쟁 우위를 잃을 수 있다고 덧붙였다

바클레이스 ("동일 비중", 목표 주가: $31) 후기 단계 연구에 비용이 많이 들고 데이터 판독이 몇 년이 걸릴 수 있다는 점에서 QURE에 "큰 차질"이라고 평가했다

웰스파고 ("동일 비중", 목표 주가: 15달러) 허팅턴 프로그램에 필요한 후기 단계 연구는 시장 출시 시간 및 개발 위험 증가를 반영한다고 밝힘; 단기적으로는 2Q26 간질 시험 결과에 초점을 맞추고 있으며, 그 가치를 측정하기 위해 세부 사항을 기다린다