분석-힘스 앤 허스의 GLP-1 약 도박이 역효과를 내면서 약물 합성업체에 대한 단속이 가속화되고 있습니다

Michael Erman

뉴욕, 2월19일 (로이터) - 기존 성 건강 프랜차이즈가 성숙해지면서 성장 동력을 찾고 있던 온라인 원격 의료 회사 힘스 앤 허스 헬스(힘스앤드허스헬스 Health<힘스엔>)가 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo NordiskNOVOb.CO)와 미국 규제 당국의 즉각적인 반발을 불러온 위험한 체중 감량 약 출시로 도를 넘었을 수 있다.

이틀 후, 미국 FDA의 마티 마카리 국장이 이 약과 유사한 약이 "불법 모방품(link)"이라고 경고한 후 Hims는 이를 철회했습니다

이어서 노보는 자사의 주사형 체중 감량 제품에 대한 특허를 침해한 혐의로 이 원격 의료 회사를 고소했습니다.

분석가들은 경구용 GLP-1이 주사보다 알약을 선호하는 환자에게 새로운 시장을 열었을 수 있다고 말했습니다. 이제 회사가 장기적인 성장 전망을 어디에서 찾을지는 분명하지 않습니다.

needham의 라이언 맥도날드는 "그들은 아마도 이것을 비즈니스의 다음 큰 성장 동력으로 보았을 것입니다."라고 말했습니다. 그는 테스토스테론이나 암 검진 같은 힘스의 다른 최근 서비스는 "좋은 추가 기능"이지만 그 자체로는 서비스에 대한 상당한 신규 가입을 유도하지는 못할 것이라고 말했습니다.

힘스는 이에 대한 논평을 거부했습니다.

피칭 경제성

기업가 Andrew Dudum이 운영하는 Hims는 고가의 슈퍼볼 광고(link)를 비롯하여 저렴한 의료 서비스를 제공하는 회사로 자신을 홍보해 왔습니다.

힘스의 최근 성장의 대부분은 주사형 체중 감량 제품으로 사업을 확장하면서 이루어졌습니다. 이 회사는 주사를 제공하기 전 해인 2023년 매출이 9억 달러 미만이었지만, 월스트리트에서는 월요일에 2025년 매출을 보고할 때 23억 달러를 초과할 것으로 예상하고 있습니다. 분석가들은 또한 이 회사가 4분기 매출이 28% 증가한 6억 2,000만 달러를 기록할 것으로 예상하고 있습니다.

Hims의 매출 성장률은 지난 4년간 최소 59%에서 최대 94%에 달했지만, 향후 2년간은 17% 내외로 감소할 것으로 예상됩니다.

주가는 작년 중반에 기록한 최고가의 4분의 1에도 못 미치는 수준에서 거래되고 있으며, 체중 감량 약 발표 이후 45% 이상 하락했습니다.

까다롭고 복잡한 제조

분석가들은 비만 치료제 시장이 2030년까지 연간 약 1,000억 달러(link)의 매출을 달성할 것으로 전망하고 있습니다. 노보 노디스크 경영진은 이 중 3분의 1 이상이 알약에서 나올 수 있다고 보고 있으며, 이르면 4월부터 (link) 일라이 릴리의 경구용 치료제가 포함될 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 GLP-1 약품이 광범위하게 부족했을 때 조제 약국은 일시적으로 자체 버전을 판매할 수 있도록 허용되었습니다. 작년에 브랜드 의약품의 공급이 충분해지면서 Hims와 같은 회사들은 부작용과 알레르기에 대비해 복용량이나 성분을 수정하여 환자를 위한 맞춤형 컴파운드 버전이라고 부르는 제품을 판매했습니다.

그러나 분석가들은 힘스 앤 허스가 GLP-1 약으로 한계를 넘었을 수 있다고 말합니다.

GLP-1과 같은 펩타이드는 섬세한 화합물이기 때문에 경구 복용 시 효과적으로 작용하려면 특별한 기술이 필요합니다. 힘스는 웨고비와 오젬픽의 주성분인 경구용 세마글루타이드의 흡수를 촉진하는 노보의 특허 기술을 사용할 수 없었습니다. 힘스는 흡수를 돕기 위해 복합 리포좀 기술을 사용할 계획이었다고 말했습니다.

전문가들은 이 기술이 개인 맞춤형 용량으로 제조하기 어려웠을 것이라고 말했습니다. 특히 제조 공정이 FDA의 승인을 받지 않았을 것이기 때문에 규제 당국의 안전성 우려도 제기되었을 수 있습니다.

HHS는 논평 요청에 응답하지 않았습니다.

국제 경영대학원 INSEAD의 기술 및 운영 관리 교수인 프라샨트 야다브는 "까다로운 기술입니다."라고 말합니다. 야다브는 리포솜 입자를 거품에 비유하며 이 기술을 잘못 적용하면 알약이 무용지물이 될 수 있다고 말했습니다.

야다브는 "각각의 거품은 정확한 크기여야 합니다."라고 설명합니다. "일부가 너무 크거나 너무 작으면 페이로드를 운반하지 못하거나 페이로드를 운반할 수 있지만 방출 시점에 적절한 양을 방출하지 못하는 문제가 있습니다."

브랜드 가격이 하락하고 보험 적용 범위가 개선되며 규제 조사가 강화됨에 따라 복합 GLP-1의 판매량은 더 감소할 가능성이 있다고 릴리를 담당하는 BMO 캐피탈 마켓의 제약 분석가인 에반 세이거만(Evan Seigerman)은 말합니다.

"그레이 마켓 제품 판매에 기반을 둔 플랫폼의 문제입니다."라고 세이거만은 말합니다. "릴리와 노보는 항상 더 효율적으로 제품을 만들 수 있을 것입니다. 그들은 규모가 있기 때문에 이길 것입니다."