Passage Bio se desploma tras pedir la FDA un ensayo controlado de la terapia génica contra la demencia
20 abr - Las acciones de la biotecnológica Passage Bio PASG.O caen un 36% hasta 7,36 dólares
La empresa dice que la FDA estadounidense no apoyó un ensayo pivotal de un solo brazo para su terapia génica experimental de la demencia, PBFT02, y ha indicado que se requeriría un ensayo controlado aleatorio para su aprobación
El estudio plantea problemas éticos, logísticos y financieros debido a la rareza de la enfermedad
El PBFT02 está dirigido a una forma hereditaria poco frecuente de demencia frontotemporal, una enfermedad cerebral que afecta al comportamiento y al lenguaje y provoca la contracción del cerebro con el paso del tiempo
El PASG afirma que los datos iniciales muestran que los pacientes tratados presentan menos contracción cerebral y niveles estables de un marcador proteínico clave en comparación con los no tratados
Añade que ha iniciado una revisión de alternativas estratégicas, incluyendo una fusión, adquisición, fusión inversa, venta de activos, licencia o asociación
Afirma que ha contratado a Wedbush PacGrow como asesor financiero y que no tiene previsto realizar más actualizaciones hasta que su consejo apruebe una acción específica
Incluyendo los movimientos de la sesión, las acciones han caído un 32% en lo que va de año
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