Replimune cae tras la negativa de la FDA a aprobar un fármaco contra el melanoma
10 abr - Las acciones de la empresa biotecnológica Replimune REPL.O caen un 59%, hasta 1,98 dólares, en una negociación prolongada
La FDA deniega la aprobación del tratamiento experimental de (link) REPL para el melanoma avanzado, una forma grave de cáncer de piel
La FDA afirma que los datos de los dos estudios no eran lo suficientemente sólidos como para respaldar la aprobación del tratamiento en combinación con BMY.N Opdivo, de Bristol Myers Squibb
El organismo regulador afirma que la solicitud se basó principalmente en un estudio de un solo brazo, lo que dificulta aislar el beneficio del fármaco cuando se utiliza en combinación
El consejero delegado, Sushil Patel, afirma que la empresa no tiene otra opción que eliminar puestos de trabajo y reducir sustancialmente sus operaciones de fabricación en EE.UU
La cotización de las acciones de REPL se interrumpió el viernes antes del anuncio
Las acciones han caído un 51% en lo que va de año
Artículos Recomendados
