La FDA aprueba el kit de Waters para el cribado del cáncer de cuello de útero en casa

8 abr (Reuters) - El fabricante de equipos de laboratorio Waters WAT.N dijo el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha autorizado su kit de detección de cáncer de cuello uterino en el hogar para su uso con una prueba de VPH aprobada, lo que podría mejorar la detección precoz y reducir las muertes por cáncer.

Las acciones de la empresa subieron cerca de un 4% en las primeras operaciones.

• Según Waters, alrededor del 60% de los cánceres de cuello de útero se dan en personas que no se someten a las pruebas de detección o lo hacen con menos frecuencia de la recomendada.

• El kit de autorrecogida, probado con el ensayo BDX.N Onclarity HPV de BD, está diseñado para detectar todos los tipos de alto riesgo del virus del papiloma humano, añadió Waters.

• Los pacientes pueden recoger una muestra en casa y enviarla por correo a un laboratorio, compartiendo los resultados con su proveedor de atención sanitaria, señaló la empresa.

• La Organización Mundial de la Salud calcula que la infección persistente del cuello uterino por el VPH, si no se trata, causa alrededor del 95% de los cánceres de cuello uterino.

• La empresa ha colaborado con el Instituto Nacional del Cáncer de EE.UU. para confirmar la precisión de la recogida de muestras a domicilio.

• Waters señaló que está estableciendo alianzas para que el kit esté disponible en todo el país con receta médica en los próximos meses.

• Según la empresa, se espera que el kit esté cubierto por seguros privados y programas federales como Medicare y Medicaid.