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和黃醫藥(00013)完成沃瑞沙和泰瑞沙聯合療法用於一線治療特定肺癌患者的SANOVO中國III期研究患者入組

金吾財訊 | 和黃醫藥(00013)公佈,沃瑞沙(ORPATHYS,賽沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO,奧希替尼/ osimertinib)的聯合療法用於一線治療伴有表皮生長因子受體(“EGFR”)突變及MET過表達的特定非小細胞肺癌患者的SANOVO中國III期研究已完成患者入組。該研究的最後一名患者已於2025年8月18日完成入組。該項III期研究是一項在伴有EGFR激活突變及MET過表達的未經過治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中開展的盲法、隨機對照的臨牀試驗。該研究將評估泰瑞沙與沃瑞沙聯合療法對比泰瑞沙單藥(當前此類患者的標準療法)的療效及安全性。研究的主要終點是研究者評估的無進展生存期(“PFS”)。其他終點包括獨立審查委員會評估的PFS 、總生存期(OS)、客觀緩解率(“ORR”)、緩解持續時間(DoR)、疾病控制率(DCR)、到達疾病緩解的時間(TTR)及安全性。SANOVO研究的頂線結果預計將於2026年下半年公佈,並將隨即提交研究結果於適當的學術會議發表。 若取得理想的結果,和黃醫藥將啓動計劃向中國國家藥品監督管理局遞交新適應症上市申請。沃瑞沙是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑(“TKI”) ,由阿斯利康與和黃醫藥共同開發,並由阿斯利康商業化。泰瑞沙是一種不可逆的第三代EGFR TKI。
金吾財訊
8月20日 週三
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【券商聚焦】華泰證券:國務院全體會議釋放出更爲豐富的信息

金吾財訊 | 華泰證券表示,8月18日,國務院全體會議的召開,會議緊密圍繞7月30日政治局會議對經濟工作的重大判斷和具體部署展開,對經濟形勢的研判更爲全面深入,相較於政治局會議,釋放出更爲豐富的信息。會議中提到“又看到經濟運行中面臨的風險挑戰,看到外部環境的嚴峻複雜,始終保持冷靜清醒,積極應對各種不確定性”,是對政治局會議上“正確把握當前形勢”的進一步深入闡釋。而“保持冷靜清醒”、“下大力氣抓好確定的事”這兩個新表述,意義重大——“保持冷靜清醒”既清晰反映出高層對經濟增長所面臨的內外壓力有着清醒且深刻的認識(7月經濟數據內需邊際趨弱),也充分體現了按既定政策節奏辦好自己的事的堅定政策定力,回應了當前市場對政策連續性的關切。該機構認爲,相比外需,內需是更爲確定的事。關於反內卷,這次提到了統一大市場建設,但未提及7月30日政治局會議提到的推動重點產業產能治理和依法依規治理無序競爭,表述有所弱化,該機構認爲,本輪反內卷供給側改革,政策基調更加柔性,當前,該機構關注到,自7月1日中央財經委會議以來,相關上游中游甚至下游部委和行業協會在“反內卷”這一政策主張下,進行了一系列價格調控,對後續PPI走勢產生了一定影響。該機構關注:1)汽車、光伏等反內卷重點行業,後續是否進一步設定反內卷明確時間表和實施路徑。2)以上一輪供給側改革爲例,2017年成立了“三去一降一補”供給側改革多部委協調機制,以及爲此配套的環保督察行動,同時,財政和金融手段也是確保政策能否有效落地的重要抓手和槓桿。
金吾財訊
8月20日 週三
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