【券商聚焦】國元國際：康哲藥業(00867)創新藥管線豐富 業績有望持續增長

金吾財訊 | 國元國際發佈研報指，康哲藥業(00867)的斯樂韋米單抗注射液（商品名：金速希®）作爲1類治療用生物製品，已獲中國國家藥品監督管理局批准，用於成人狂犬病病毒暴露者的被動免疫。該產品是全球首款針對狂犬病病毒雙表位的全人源特異性抗體，能結合病毒兩個不同位點以中和不同病毒株。相比傳統被動免疫製劑HRIG，金速希具備可大規模標準化生產、供應穩定、無血源感染風險的核心優勢，且劑量小、疼痛感輕，可顯著提升患者依從性。中國每年狂犬病毒暴露人口超4,000萬，其中40%爲III級暴露，但僅15%接受被動免疫製劑注射，市場滲透率低，產品有望填補臨牀空白，重塑被動免疫格局。

金速希成爲公司第八款進入商業化的創新藥，也是年內落地的第三款創新藥。康哲藥業於2025年9月通過與重慶智翔金泰簽訂獨家合作協議，獲得該產品在中國大陸的獨家商業化權，以及亞太、中東和北非地區的獨家授權，協議每十年自動延期，爲公司業績增長提供確定性保障。

研報指出，公司創新研發管線進一步豐富，已在全球佈局40款以FIC、BIC爲主的創新管線。當前除8款已獲批創新藥加速釋放商業價值外，尚有6項NDA處於審評中。其中，重點品種1類新藥注射用Y-3的新藥上市許可申請已獲NMPA受理，該藥是全球首個基於PSD95-nNOS和MPO靶點開發的腦細胞保護劑，有望同步干預卒中治療與卒中後抑鬱焦慮，其III期臨牀試驗已達到主要療效終點，市場空間在30億元級別。公司有約20個臨牀階段項目，未來1-3年有望密集催化。

該機構認爲，公司創新藥管線豐富且產品力強大，能填補臨牀緊缺需求，隨着創新藥不斷上市，產品結構大幅優化，業績有望持續增長。目前公司PE僅爲10.7倍，存在價值低估，建議積極關注。