【券商聚焦】中信建投證券維持科倫博泰生物-B(6990.HK)“買入”評級

金吾財訊 | 中信建投證券發佈研報指，科倫博泰生物-B(6990.HK)在2026年ASCO大會上公佈核心產品Sac-TMT聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的III期OptiTROP-Lung05研究數據，結果顯示聯合組較帕博利珠單抗單藥顯著延長無進展生存期(PFS)，總人羣PFS風險比(HR)爲0.35，12個月PFS率爲62.4%對比29.0%；總生存期(OS)雖未成熟，但已觀察到積極趨勢。此外，公司新一代RET抑制劑A400/EP0031關鍵II期數據亦在ASCO公佈，初治患者確認客觀緩解率(ORR)爲81.3%，經治患者爲87.1%，並展現出優異顱內活性。目前，Sac-TMT聯合K藥用於一線PD-L1陽性NSCLC適應症國內新藥上市申請(NDA)已獲受理並取得優先審評審批。研報維持科倫博泰生物-B(6990.HK)“買入”評級，未給出目標價。

研報指出，OptiTROP-Lung05研究共入組413人，按PD-L1表達分層，高表達（TPS≥50%）患者佔40%，中低表達（TPS 1%-49%）佔60%。中位隨訪10.5個月時，總人羣中位PFS聯合組未達到對比單藥組5.7個月，HR爲0.35，疾病進展或死亡風險降低65%。亞組分析顯示，PD-L1高表達人羣PFS HR爲0.47，中低表達人羣HR爲0.28；非鱗癌患者PFS HR爲0.28，鱗癌患者爲0.44。安全性方面，聯合組3級以上治療期間不良事件(TEAE)發生率爲55.3%對比31.4%，常見≥3級TEAE包括中性粒細胞計數降低、貧血、白細胞計數降低，整體安全性可控。A400關鍵II期數據顯示，初治患者確認ORR爲81.3%，經治患者爲87.1%；初治患者中位PFS未達到，24個月PFS率爲59.9%，經治患者中位PFS達27.5個月，24個月PFS率爲52.1%；兩組24個月OS率分別爲74.1%和65.7%。基線腦轉移患者中，初治/經治ORR分別爲75.0%/82.6%，均有6例獲得顱內完全緩解。公司已遞交NDA，預計2026年內有望獲批。

展望後續催化，SKB264聯用K藥用於一線PD-L1陽性NSCLC適應症BLA獲受理，OS首次中期分析有望於2026年底至2027年初讀出；SKB264聯用K藥對比K藥聯用化療用於一線PD-L1陰性非鱗NSCLC III期研究也有望讀出數據。此外，海外SKB264用於末線子宮內膜癌III期臨牀TroFuse-005已宣佈PFS和OS頂線結果，有望成爲海外首個申報上市適應症。

盈利預測方面，研報預計科倫博泰2026-2028年營收分別爲26.2億元、41.4億元、67.9億元，對應歸母淨利潤-3.2億元、2.0億元、12.2億元。風險提示包括新藥研發不確定性、行業政策變化、研發及銷售不及預期等。