市場監管總局批准發佈血管芯片國家標準

金吾財訊 | 據央視新聞報道，市場監管總局批准發佈推薦性國家標準《血管芯片通用技術要求》。該標準將於2027年5月1日起正式實施，標誌着我國器官芯片標準體系建設取得重要進展。血管系統是藥物遞送與疾病進展的核心通道。血管芯片通過微流控技術在體外構建三維脈管網絡，可動態模擬血管灌注、屏障功能及生化代謝等生理過程，已成爲創新藥物研發、毒理評估及生物製造等領域的新型生產工具。

《血管芯片通用技術要求》主要規定了三方面內容。一是界定了血管芯片的術語，爲行業建立統一認知基準。二是對芯片外觀、細胞來源、組件性能、生物性能等作出規範，明確生物相容性、組織形態、屏障功能、細胞活性和功能表徵等關鍵評價指標。三是劃定了透光率、密封性、工作溫度耐受性等相應指標檢測方法，爲質量評價提供可操作指引。