中國生物製藥(01177.HK)公佈BEPIROVIRSEN治療慢性乙型肝炎的積極關鍵數據

【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈，集團附屬公司正大天晴與葛蘭素史克(GSK)合作的bepirovirsen，已公佈其用於治療慢性乙型肝炎(CHB)的積極關鍵數據。兩項三期臨床試驗B-Well 1(NCT05630807)和B-Well2(NCT05630820)結果同時在《新英格蘭醫學雜誌》發表，並在2026年歐洲肝病學會(EASL)上展示。在EASL的口頭報告中還展示了地區亞組數據。其中，中國亞組數據顯示，在HBsAg≤3000IU/ml的受試者中，功能性治癒為24%；在HBsAg≤1000IU/ml的受試者中，功能性治癒率達35%。

兩項試驗合併數據顯示，6個月bepirovirsen治療在整體研究人群(成人乙肝表面抗原(HBsAg)水平≤3000IU/ml)中獲得了具有統計學意義和臨床意義的19%功能性治癒率(233/1220vs.0/614安慰劑組，兩項試驗p<0.001)，達到主要終點。