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恆瑞醫藥2025年高質量增長的三大關鍵詞:業務結構、研發管線、BD交易

證券之星2026年3月26日 07:21

3月25日晚,創新藥龍頭恆瑞醫藥公佈2025年財報。財報數據顯示,2025 年,公司實現營業收入 316.29 億元,同比增長 13.02%;歸屬於上市公司股東的淨利潤77.11 億元,同比增長 21.69%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤 74.13 億元,同比增長 20.00%。累計研發投入87.24 億元,其中費用化研發投入 69.61 億元,爲發展築牢創新根基。

而比增長速度更值得關注的,或許是恆瑞醫藥增長的高質量。這是因爲只有高質量的增長才是可持續的增長。對此,證券之星觀察到恆瑞醫藥增長的高質量集中體現在:創新藥佔比、研發管線、BD交易這三個方面。

創新藥:從“單點突破”到“全面開花”的收穫

在創新藥佔比方面,報告期內,公司創新藥銷售收入163.42億元,同比增長26.09%,佔藥品銷售收入比重達58.34%。在創新藥佈局上,目前,公司已在中國獲批上市24款1類創新藥、5款2類新藥,另有100多個自主創新產品正在臨牀開發,400餘項臨牀試驗在國內外開展。這些數字充分說明恆瑞醫藥已經蛻變爲一家由創新專利驅動成長的生物製藥企業。

具體來看,縱觀2025全年,恆瑞醫藥的創新成果轉化,可以說是進入了密集收穫期。例如在腫瘤領域,中國首個自主研發的EZH2抑制劑澤美妥司他片獲批上市,爲復發或難治外周T細胞淋巴瘤患者提供了全新的治療選擇。而在ADC賽道,瑞康曲妥珠單抗無疑是全年的明星產品。這款自主研發的HER2 ADC不僅在5月獲批用於HER2突變非小細胞肺癌,成爲國內首個在該適應症獲批的國產ADC,更在9月憑藉乳腺癌適應症的上市申請被納入優先審評,再到26年3月獲批用於乳腺癌治療,僅歷時半年,充分彰顯了該產品在解決未被滿足的臨牀需求方面的迫切性與重要性。

而在代謝疾病這一慢病主戰場,中國首個自主研發的口服降糖三聯複方製劑恆格列淨瑞格列汀二甲雙胍緩釋片獲批上市,使得恆瑞醫藥集成了SGLT2抑制劑、DPP-4抑制劑和二甲雙胍這“黃金三角”。

多個創新藥新品背後反映的,其實是一個更本質的變化:恆瑞已經不再是那個靠一兩個爆款產品打天下的藥企了。腫瘤、代謝、自身免疫……多個賽道同時開花,說明公司過去持續的高強度研發投入正換來確定性回報。

研發管線:從“儲備充足”到“代際領先”的底氣

與此同時,在這些豐富成果的背後,做支撐的正是恆瑞醫藥豐富的研發管線。對創新藥企而言,研發管線可以說是它的生命線。這是因爲一個均衡佈局的管線,既能爲市場提供持續的創新動力,也能分散單一項目失敗的風險。臨牀階段的推進、新適應症的拓展,每一步都直接關聯着企業的估值和融資能力。可以說,管線厚度決定了藥企能走多遠。

報告期內公司(含報表內子公司)7款1類創新藥獲批上市,包括注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、瑞格列汀二甲雙胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠單抗、蘋果酸法米替尼膠囊、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊、澤美妥司他片等; 1款2類創新藥獲批上市,6個已獲批創新藥的新適應症獲批上市,涵蓋腫瘤、代謝、心血管、免疫、神經科學等疾病領域。報告期內公司研發管線顯著進展,共有15項上市申請獲NMPA受理,28項臨牀推進至Ⅲ期,61項臨牀推進至Ⅱ期,28項創新產品首次推進至臨牀Ⅰ期。2025年,公司取得藥物臨牀批件180個;獲得CDE突破性治療品種認定8項,優先審評品種認定2項。

這組數字的含金量在於,它一方面意味着恆瑞的研發引擎已經進入高速運轉的“自我造血”循環;另一方面表明公司研發引擎實現從“項目驅動”向“平臺驅動”的質變。當數十款在研產品同時推進至不同臨牀階段,意味着企業已經建立起一套成熟的、可複製的創新流水線。形成了“上市一批、臨牀一批、儲備一批”的良性循環。這種系統性的研發能力,或許纔是恆瑞敢於參與全球競爭的底氣所在。

BD:從“產品輸出”到“模式創新”的突破

如果說創新藥產品的密集上市和在研發管線的持續豐富是“硬實力”的體現,那麼2025年恆瑞在BD領域的連環動作,則展現了其“軟實力”的躍升。

這一年,恆瑞的國際化戰略從單純的“賣產品”,進階爲“賣智力”與“賣權益”的深度全球合作。

例如7月與GSK達成的合作協議,雙方將共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免、炎症與腫瘤領域的創新藥物,恆瑞獲得5億美元首付款,潛在總金額高達120億美元。這種大面積的合作,意味着跨國藥企對恆瑞研發效率和管線質量的全面認可。

而在9月,恆瑞接連完成兩筆極具標杆意義的交易。其一,將HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗的部分國際市場權益授權給Glenmark,在保留中美歐日等核心市場的前提下,依然收穫了1800萬美元首付款和有望最高10.93億美元的里程碑付款。

其二,以創新的“NewCo模式”將HRS-1893的海外權益授權給Braveheart Bio,首付款6500萬美元包含現金與股權。未來,恆瑞不僅有望獲得最高10.13億美元的里程碑付款,更通過股權綁定與海外客戶合作進一步加深。這種NewCo模式的出現,標誌着恆瑞的BD思維已臻成熟。

值得注意的是創新藥對外許可已經是公司常態化業務,報告期內收入達 33.92 億元。具體來看,報告期內,公司收到(1)MSD 2 億美元、IDEAYA 7500 萬美元以及 Merck KGaA 1500萬歐元的對外許可首付款,已確認爲收入;(2)Braveheart Bio 對外許可首付款及股權 6500 萬美元,已確認爲收入;(3)GSK 5 億美元對外許可首付款,並根據履約義務的完成進度已確認收入約 1 億美元,進一步推動經營業績指標增長。

透過這些交易的結構設計,可以清晰地看到恆瑞BD能力的迭代升級。從單產品授權到平臺級合作,從收取首付款到深度股權綁定,恆瑞正在用更精巧的資本工具撬動全球資源。也說明恆瑞在國際化探索出了自己的路徑——不是簡單地把貨賣出去,而是用更靈活的方式融入全球創新網絡。

結語:從“製藥巨頭”向“生命科學引領者”轉變

綜上,我們可以清晰地看到,恆瑞醫藥正在走出一條屬於中國創新藥的獨特路徑。它沒有簡單地復刻西方藥企的併購擴張模式,而是依靠持續的自我造血和高強度的研發投入,在腫瘤、代謝、等重大疾病領域紮下了深根。

對於關注恆瑞的投資者而言,2025年的年報不應僅僅被當作一份成績單來讀,而應被視爲一份轉型完成的宣言。在這個新時代裏,恆瑞醫藥不再僅僅是中國醫藥市場的龍頭,更是全球生命科學創新版圖中不可或缺的一極。

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