Corcept Therapeutics 治療卵巢癌主打藥物獲 FDA 批準，股價大漲

Kamal Choudhury

路透3月25日 - Corcept Therapeutics CORT.O周三股價大漲逾23%，創近兩個月新高，因為美國衛生監管機構批準了該公司的主導藥物，用於治療一種對標準治療不再有反應的侵襲性卵巢癌。

美國食品和藥物管理局批準了 relacorilant（商標名 Lifyorli）與化療藥物納布紫杉醇（nab-paclitaxel）聯合使用。

該療法適用於成人鉑類耐藥上皮性卵巢癌患者，這種類型的卵巢癌會在鉑類化療後六個月內復發或進展。

Corcept公司表示，預計將在一周內向患者提供Lifyorli，28天周期的上市價格為37,900美元，包括9個治療劑量。

Lifyorli通過阻斷體內與皮質醇有關的應激信號而起作用，這種機制可使癌細胞對化療更敏感。

監管部門的批準是基於一項涉及 381 名患者的後期試驗。數據顯示，接受聯合療法治療的患者的中位生存期為16個月，而單獨接受化療的患者的中位生存期為11.9個月。

FDA 建議患者在每次輸注納布-紫杉醇的前一天、當天和第二天服用 150 毫克該藥物。

該療法存在白細胞計數低、嚴重感染、腎上腺功能不全和對未出生嬰兒的潛在危害等警告，並且不應用於依賴類固醇藥物生存的患者。

瑞銀（UBS）分析師阿什瓦尼-維爾馬（Ashwani Verma）認為，提前三個月獲批是一個積極的信號，但他表示，類固醇藥物患者的禁忌症可能會成為一個障礙，並估計其最高銷售額約為 5.5 億美元。

12 月，美國食品及藥物管理局拒絕批準 relacorilant 用於治療與庫欣綜合征有關的高血壓，稱該藥物的療效未能優於安慰劑，並引發了對潛在肝損傷的擔憂--這一挫折導致該公司股價暴跌約 50%。