美國 FDA 批準 Corcept Therapeutics 用於治療難治性卵巢癌的藥物

路透3月25日 - 美國食品和藥物管理局 網站周三顯示，該局批準了CorceptTherapeutics公司的CORT.O藥物，用於治療對標準治療無效的侵襲性卵巢癌婦女。

該公司股價在早盤交易中暴漲超過 35%。

以下是一些細節：

• 衛生監管機構批準了 relacorilant（品牌名 Lifyorli）與一種名為納布紫杉醇（nab-paclitaxel）的化療藥物同時使用。

• 這種聯合用藥被批準用於治療成人鉑類耐藥上皮性卵巢癌，這種癌症 在接受鉑類化療後的六個月內會復發或繼續生長。

• 該機構的決定是基於一項有 381 名患者參加的試驗做出的，在這項試驗中，接受聯合療法的患者的中位生存期為 16 個月，而單獨接受化療的患者的中位生存期為 11.9 個月。

• Lifyorli通過阻斷人體與皮質醇相關的應激信號發揮作用，這種信號可使癌細胞對化療更加敏感。

• FDA 建議患者在每次輸注納布-紫杉醇的前一天、當天和第二天服用 150 毫克的 Lifyorli。

• 該藥有白細胞計數低和嚴重感染、腎上腺功能不全以及對未出生嬰兒造成傷害的警告，並且不應用於依賴類固醇藥物維持生命的患者。