Vertex公司腎臟藥物後期研究結果令人鼓舞，將尋求美國批準
Kamal Choudhury
路透3月9日 - Vertex Pharmaceuticals VRTX.O周一表示，其實驗性藥物在一項後期試驗中大幅減少了腎臟損傷的一個關鍵跡象，使該公司有望在本月底前獲得美國批準。
該公司股價在延時交易中上漲了約7%。
Vertex公司表示，該公司正在開發 一種名為povetacicept的藥物，用於治療 IgA腎病患者，這是一種嚴重的自身免疫性疾病，可導致大部分患者在確診後20年內出現腎衰竭或死亡。
根據該試驗的中期數據，36周後，povetacicept有助於將尿蛋白（腎損傷的一個重要標誌）降低52%，而服用安慰劑的患者僅降低了4.3%。
BMO Capital Markets分析師塞格曼（Evan Seigerman）說，這一結果 "堅定地將povetacicept列為IgAN的明確競爭者和潛在領導者"。
與安慰劑相比，該藥還能將一種有害抗體的水平降低約 79.3%，並幫助 85% 以上的患者清除尿血。
塞格曼說， 這些數據顯示了與大冢製藥4768.T 已獲批準的治療藥物Voyxact (link) 相比 具有競爭力的療效 ，與Vera Therapeutics公司的實驗性藥物VERA.O atacicept相比也毫不遜色。
Vertex公司說，這種藥物每四周注射一次，總體上安全且耐受性良好。
中期結果涵蓋了199名已完成36周治療的患者。
由605名患者參加的完整試驗將持續兩年，並將測量該藥物是否能減緩腎功能的長期喪失。
Vertex公司說，它計劃在3月底前完成向美國食品藥品管理局提交的全部申請，並利用優先審查券將標準審查時間從10個月縮短到6個月。
