賽諾菲(SNY)治療晚期多發性硬化症的藥物或被美FDA推遲審批
金吾財訊 | 賽諾菲(SNY)表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)對其治療晚期多發性硬化症的藥物tolebrutinib的審批決定可能會被推遲,監管機構將在第一季度末提供進一步指引。
此外,賽諾菲稱,在一項針對原發性進展型多發性硬化症的後期試驗中,tolebrutinib未能延遲患者殘疾的進展。
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金吾財訊 | 賽諾菲(SNY)表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)對其治療晚期多發性硬化症的藥物tolebrutinib的審批決定可能會被推遲,監管機構將在第一季度末提供進一步指引。
此外,賽諾菲稱,在一項針對原發性進展型多發性硬化症的後期試驗中,tolebrutinib未能延遲患者殘疾的進展。