歌禮制藥(01672)宣佈有望成爲同類最佳口服小分子IL-17抑制劑ASC50美國I期研究取得積極的頂線結果

金吾財訊 | 歌禮制藥(01672)公告公佈，ASC50在美國開展的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨牀試驗(NCT07024602)取得積極頂線結果，該試驗是在健康受試者中進行的單劑量遞增(SAD)研究，旨在評估ASC50的安全性、耐受性、藥代動力學及外周循環的白細胞介素-17A(IL-17A)靶向結合特徵。46名健康受試者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的安慰劑給藥。該研究的目標包括評估安全性、耐受性、藥代動力學和靶向結合效果。

基於良好的安全性、耐受性、藥代動力學及顯着的靶向結合效果，ASC50已推進至下一階段在輕度至中度斑塊狀銀屑病受試者中進行的臨牀開發（多劑量遞增研究 ）。

ASC50爲歌禮自主研發的口服小分子IL-17靶向抑制劑，IL-17在銀屑病等多種自身免疫及炎症性疾病中已獲充分的生物學驗證並具備成熟商業價值。ASC50是一種新化學實體(NCE)，擁有美國和全球化合物專利保護，專利保護期至2043年（ 不含潛在的專利延期）。